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Abteilung Klinische Studien

Im Klinikum St. Georg als akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig werden internationale multizentrische klinische Studien nach Medizinproduktegesetz und Arzneimittelgesetz der Phase II bis IV sowie Registerstudien und Therapieoptimierungsstudien durchgeführt. Dies erfolgt unter Einhaltung internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standards und Richtlinien (ICH-GCP) sowie Beachtung aller anwendbaren gesetzlichen Vorschriften.

Neuartige Behandlungsformen, Medikamente oder Medizinprodukte können damit auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit überprüft werden. Klinische Studien stellen neben den zugelassenen konventionellen Behandlungsmethoden eine zusätzliche Therapieoption dar. So kann unseren Patienten Zugang zu neuen und innovativen Therapieansätzen ermöglicht werden.

Die Abteilung Klinische Studien unterstützt sämtliche Vorbereitungen, administrativen Prozesse und durchzuführende Arbeiten im Rahmen von Forschungsaktivitäten.

Mitarbeiter

Studienassistenz Nicole Seyboth Delitzscher Str. 141
04129 Leipzig
Tel.: 0341 909-3509/4995 Fax: 0341 909-3523 E-Mail: nicole.seyboth(at)sanktgeorg.de
Studienassistenz Anna Hedwig Müller Delitzscher Str. 141
04129 Leipzig
Tel.: 0341 909-3668/4479 Fax: 0341 909-1079 E-Mail: anna-hedwig.mueller(at)sanktgeorg.de
Krankenschwester Ulrike Schmidt Delitzscher Str. 141
04129 Leipzig
Tel.: 0341 909-4472 Fax: 0341 909-1357 E-Mail: ulrike.schmidt(at)sanktgeorg.de

Leistungsspektrum

Der Fokus des zentralen Studienzentrums ist es, das Klinikum St. Georg als akademisches Lehrkrankenhaus effizienter und strukturierter in die Durchführung klinischer Studien einzubinden und so die Studien-und Forschungsstrukturen zu verbessern und weiterzuentwickeln.

Sowohl mono-als auch multizentrische Studien werden gemäß ICH-GCP-Leitlinien durchgeführt. Im Rahmen des Studienmanagements und der Studienassistenz stehen wir Ihnen mit fachlicher Kompetenz zur Seite.

Mögliche Vorteile durch eine Studienteilnahme

  • engmaschige Überwachung Ihres Gesundheitszustandes durch eine intensive Betreuung durch unsere Prüfärzte
  •  umfangreichere Diagnostik durch zusätzliche Kontrolluntersuchungen (Staging, Herzechokardiographie, regelmäßige Laboruntersuchungen etc.)
  • Erhöhung Ihrer Heilungschancen durch Gabe eines Prüfmedikamentes bzw. Verbesserung des Therapieverlaufes durch neue Behandlungsschemas, die anderen Patienten noch nicht zur Verfügung stehen
  • Verbesserung der Lebensqualität im Behandlungsverlauf und darüber hinaus

Klinische Studien des Klinikums St. Georg

Klinik für Allgemein-, Onkologische und Viszeralchirurgie

Studien:

GASTRIPEC I

  • Titel der Studie:
    Prospektive multizentrische Phase III_Studie zur zytoreduktiven Chirurgie mit hyperthermer intraperitonealer Chemoperfusion (HIPEC) nach präoperativer Chemotherapie beim Magenkarzinom inkl. AEG mit primärer peritonealer Metastasierung
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Arved Weimann                    
    OA Dr. med. Albrecht Kretzschmar
  • Sponsor:
    Charité Campus Mitte
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Peritoneal metastasiertes Magenkarzinom inkl. AEG
  • Aktueller Status:
    laufend

Akute Sigmadivertikulitis

  • Beobachtungsstudie des Kooperativen Darmzentrums Nord-West-Sachsen

Forschungsförderung:

  • Ernährung und Sport – Danone 10.000 EUR
  • Dr. G. Prodehl et al
    Regelmäßiges körperliches Training während einer 12-wöchigen very low calorie diet (VLCD) - Morphologische und biochemische Veränderungen der Muskulatur bei Patienten mit Adipositas Grad III

Klinik für Anästhesiologie, Intensiv- und Schmerztherapie

Studien:

PriBLE

  • Titel der Studie:
    Prävalenzstudie zur klinischen Anwendung invasiver Beatmung bei kritisch kranken Patienten im Großraum Leipzig (PriBLE)
  • Art der Studie:
    k.A.
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil. Armin Sablotzki
  • Sponsor:
    Universitätsklinikum Leipzig
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    k.A.
  • Aktueller Status:
    k.A.

CLIP ID

  • Titel der Studie:
    Dreiarmige Clusterrandomisierte Dekolonisationsstudie" und Untersuchung der Nebenwirkungen der generellen Dekolonisation" im Gesamtvorhaben CLIP-ID (Climate and pathogens - Impact of decolonization)
  • Art der Studie:
    k.A.
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil. Armin Sablotzki
  • Sponsor:
    Charité - Universitätsmedizin Berlin
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    k.A.
  • Aktueller Status:
    k.A.

Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie, Diabetologie und Endokrinologie

Studien:

Alphapumpe

  • Titel der Studie:
    ALFApump System Post-Market- Beobachtungsregister │ Das ALFApump System von Sequana Medical ist ein implantiertes System, das Aszitis-Flüssigkeit automatisch aus dem Bauchraum in die Blase leitet, wo er durch normale Blasenentleerung ausgeschieden wird
  • Art der Studie:
    Register
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Ingolf Schiefke
    OA Dr. med. Ingo Wallstabe
  • Sponsor:
    Sequana Medical
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Patienten mit refraktärem Aszites oder wiederholt auftretendem Aszites, der durch Leberzirrhose / eine maligne Erkrankung verursacht wird; > 18 Jahre
  • Aktueller Status:
    geschlossen | Follow up

Conatus

  • Titel der Studie:
    A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Emricasan (IDN-6556), an Oral Caspase Inhibitor, in Subjects with Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) Cirrhosis and Severe Portal Hypertension
  • Art der Studie:
    Phase II
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Ingolf Schiefke
    OA Dr. med. Ingo Wallstabe
  • Sponsor:
    Contanus Pharmaceuticals Inc. USA
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    NASH
  • Aktueller Status:
    geschlossen | Follow up

Graft-Studie

  • Titel der Studie:
    Granulozyten-stimulierender Faktor (G-CSF) zur Behandlung des akut-auf-chronischen Leberversagens: eine multizentrische randomisierte Studie │ Filgrastim versus Standard-Therapie
  • Art der Studie:
    Phase II
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Ingolf Schiefke
    OA Dr. med. Ingo Wallstabe
  • Sponsor:
    Universität Leipzig
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Akut-auf-chronisches Leberversagen (ACLF)
  • Aktueller Status:
    laufend

ESD Register

  • Titel der Studie:
    ESD- (Endoskopische Submucosa-Dissektion)- Register Deutschland
  • Art der Studie:
    Register
  • Prüfarzt:
    OA Dr. med. Ingo Wallstabe
  • Sponsor:
    Klinikum Augsburg
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    > 18 Jahre; Einschluss eines Patienten in die ESD Studie obliegt dem behandelnden Arzt
  • Aktueller Status:
    k.A.

Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Studien:

NADENS

  • Titel der Studie:
    Nicht-interventionelle Studie zur primären Prophylaxe mit Lonquex® (Lipegfilgrastim) bei Patientinnen mit primärem Mammakarzinom, die eine dosisdichte Chemotherapie erhalten
  • Art der Studie:
    NIS
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil. Uwe Köhler
  • Sponsor:
    TEVA
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    primär-/sekundärprophylaktische, therapeutische Therpie mit Lonquex bei Neutropenie CTCAE Grad 4 unter dosisdichter CTx
  • Aktueller Status:
    laufend

GAIN II

  • Titel der Studie:
    Adjuvante Phase III-Studie zum Vergleich einer intensivierteren dosisdichten adjuvanten Therapie mit EnPC im Vergleich zu einer dosisdichten, adaptierten Therapie mit dtEC-dtD bei Patienten mit einem frühen Hochrisiko-Brustkrebs
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil. Uwe Köhler
  • Sponsor:
    GBG
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    adjuvant/neoadjuvant, prä-/postmenopausal Mamma, high risk (mind. 4 LK/G3/triple-neg. oder HR pos. + Her2-Status pos.), Substudie Herceptin sc. bei Her2 pos.
  • Aktueller Status:
    laufend

HERSCIN

  • Titel der Studie:
    Nicht-interventionelle Studie zum Einsatz von Herceptin subkutan bei Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im klinischen Alltag (ML28759)
  • Art der Studie:
    NIS
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
    OÄ Dr. med. Catrin Frömter
  • Sponsor:
    ROCHE
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    adjuvant/neoadjuvant, prä-/postmenopausal Mamma, Her2-Status pos., LVEF >50 %, retrospektiver Einschluss im laufenden Jahr + Umstellung von Herceptin i.v.
  • Aktueller Status:
    laufend

BRAWO

  • Titel der Studie:
    Breast Cancer Treatment with Afinitor® (Everolimus) and Exemestane for ER+ Women (CRAD001JDE53)
  • Art der Studie:
    AWB
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
    OÄ Dr. med. Catrin Frömter
    Dr. med. Anne Zaiß
  • Sponsor:
    NOVARTIS
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    postmenopausal Mamma, metastasiert (unabhängig von der Therapielinie im palliativen Stadium), Hormonrezeptorstatus pos., Vorbehandlung mit AH max. 6 Wochen
  • Aktueller Status:
    laufend

ADAPT

  • Titel der Studie:
    Adjuvant Dynamic marker-Adjusted Personalized Therapy trial optimizing risk assessment and therapy response prediction in early breast cancer
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
    OÄ Dr. med. Catrin Frömter
  • Sponsor:
    WSG
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    prä-/postmenopausal Mamma, HR pos., Her2 neg., low-risk: Stanze - 3 Wo. HT - OP - HT weiter, high-risk: Stanze - ChT (nabPacli - EC vs. Pacli - EC), Bestimmung Oncotype von Stanze
  • Aktueller Status:
    laufend

ALTTO

  • Titel der Studie:
    Randomisierte, multizentrische, offene Phase III zur Untersuchung der adjuvanten Therapie mit Lapatinib, Trastuzumab sowie deren Gabe nacheinander bzw. in Kombination bei Patienten mit HER2-/cErbB2-positivem primären Brustkrebs
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
    OÄ Dr. med. Catrin Frömter
  • Sponsor:
    NOVARTIS
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    prä-/postmenopausal Mamma, adjuvant, Hormonrez. pos., Her2-Status pos., LVEF > 50 %
  • Aktueller Status:
    laufend

TREAT

  • Titel der Studie:
    Trastuzumab in HER2-negative Early breast cancer as Adjuvant Treatment for Circulating Tumor Cells (CTC) ("Treat CTC" Trial)
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
    OÄ Dr. med. Catrin Frömter
  • Sponsor:
    EORTC
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    prä-/postmenopausal Mamma, adjuvant, HR pos., Her2 neg., Nachweis von zirkulierenden Tumorzellen im Blut (CTC)
  • Aktueller Status:
    laufend

RIBECCA

  • Titel der Studie:
    A national phase IIIb, multi-center, open label study for women and men with hormone-receptor positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer treated with ribociclib (LEE011) in combination with letrozole
  • Art der Studie:
    Phase IIIb
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
  • Sponsor:
    NOVARTIS
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    palliativ, 1st line CTx + Ribociclib + Letrozol bei hormonrezeptorpositiven, Her2-negativen, postmenopausale Pat.
  • Aktueller Status:
    laufend

INSEMA

  • Titel der Studie:
    Multizentrische, prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich der axillären WächterlymphknotenBiopsie zu keiner axillären Operation bei Patientinnen mit frühem invasivem Brustkrebs und brusterhaltender Operation
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
    OÄ Dr. med. Catrin Frömter
    Anja Stöcker
    Dr. med. Anne Zaiß
  • Sponsor:
    Universität Rostock
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Typ1-2, prä/postmenopausale Patientinnen; geplante BET + Radiatio: bei cN0: +/- SLNB (Rando 1) bzw. bei pN >0: +/- AD (Rando 2)
  • Aktueller Status:
    laufend

DETECT III

  • Titel der Studie:
    Multizentrische, prospektive Phase III Studie zum Vergleich einer antineoplastischen Therapie allein versus einer antineoplastischen Therapie plus Lapatinib bei Patientinnen mit initial HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs und HER2-positiven zirkulierenden Tumorzellen
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
    OÄ Dr. med. Catrin Frömter
    Anja Stöcker
  • Sponsor:
    NOVARTIS
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    ER/PR pos., Her-2  neg., metastasiertes Mamma-Ca, Nachweis von Her-2 pos. zirkulierenden Tumorzellen (CTC), mind. 1 messbare Läsion nach RECIST 1.1; LVEF > 50%
  • Aktueller Status:
    laufend

MARIA

  • Titel der Studie:
    Nicht-interventionelle Studie zur Charakterisieruung der realen Behandlungschemates und deren Ergebnisse bei Frauen mit hormonrezeptorpositivem und Her2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Italien und Deutschland
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
    OÄ Dr. med. Catrin Frömter
    Anja Stöcker
  • Sponsor:
    NOVARTIS
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    ER/PR pos., Her-2  neg., metastasiertes Mamma-Ca, Nachweis von Her-2 pos. zirkulierenden Tumorzellen (CTC), mind. 1 messbare Läsion nach RECIST 1.1; LVEF > 50%
  • Aktueller Status:
    laufend

REGSA

  • Titel der Studie:
    Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine (REGSA)
  • Art der Studie:
    Register
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
    OÄ Dr. med. Catrin Frömter
  • Sponsor:
    NOGGO e.V. (Charité Berlin)
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    gynäkologische Sarkome, Alter > 18 Jahre
  • Aktueller Status:
    laufend

Validierungsprojekt Onkolotse

  • Titel der Studie:
    Randomisierte, kontrollierte Evaluierung der pflegerischen Begleitung und Betreuung von Krebspatienten (Projekt Onkolotse) im Hinblick auf Hospitalisierungen, gesundheitsbezogene Outcomes, Gesundheitskosten und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen
  • Art der Studie:
    Register
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
    OÄ Dr. med. Catrin Frömter
    Anja Stöcker
  • Sponsor:
    Sächsische Krebsgesellschaft
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Krebspatienten (mit Melanom oder Mammakarzinom, gynäkologischen Tumoren, die in einem der Prüfzentren mindestens einmal stationär behandelt wurden)
  • Aktueller Status:
    laufend

PHERGain

  • Titel der Studie:
    Chemotherapy-free trastuzumab and pertuzumab in HER2-positive breast cancer: FDG-PET response-adapted strategy
  • Art der Studie:
    Phase II
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
    OÄ Dr. med. Catrin Frömter
  • Sponsor:
    MedSIR
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    ≥ 18 years, HER2-positive operable breast, not previously CTx, neoadjuvant setting
  • Aktueller Status:
    laufend

RIBANNA

  • Titel der Studie:
    Eine nicht-interventionelle Studie für postmenopausale Frauen mit einem HR+/HER2- lokal fortgeschrittenen/ metastasierten Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungs-algorithmus, beginnend mit einem Novartis CDK4/CDK6 Inhibitor in Kombination mit einem AH oder mit einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie in der klinischen Routine
  • Art der Studie:
    NIS
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
    OÄ Dr. med. Catrin Frömter
  • Sponsor:
    NOVARTIS
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    first line-Behandlung metastasiertes Mammakarzinom, Behandlung mit CDK4/6-Inhibitor + AH oder endokrine Ther. Oder CTx firstline, Pat. > 18 Jahre
  • Aktueller Status:
    laufend

Klinik für Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde

Studien:

HODOKORT

  • Titel der Studie:
    Kontrollierte, 3-armige, multizentrische, stratifiziert-randomisierte, tripel-blinde Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der Hoch-Dosis-Glukokortikoid-Therapie beim aktuen, idiopatischen, sensorineuralen Hörverlust
  • Art der Studie:
    Phase II-III
  • Prüfarzt:
    CA Dr. med. Andreas Boehm
    FÄ Antje Nennemann
    Dr. med. Linda Hubatsch
  • Sponsor:
    KKS Halle
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    einseitiger sensorineuraler Hörverlust; 18-80 Jahre
  • Aktueller Status:
    laufend

EORTC QLQ-C30

  • Titel der Studie:
    Investigating the German response scale of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) – a three-step approach
  • Art der Studie:
    Register
  • Prüfarzt:
    CA Dr. med. Andreas Boehm
  • Sponsor:
    Deutsche Krebsgesellschaft (DKG)
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    k.A.
  • Aktueller Status:
    laufend

Bone anchored port

  • Titel der Studie:
    Bone anchored port - A novel vascular access for hemodialysis treatment
  • Art der Studie:
    k.A.
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Joachim Beige
    OA Dr. med. Ralph Wendt
    CA Dr. med. Andreas Boehm
  • Sponsor:
    Diavantis
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    k.A.
  • Aktueller Status:
    laufend

Klinik für Infektiologie / Tropenmedizin, Nephrologie und Rheumatologie

Studien Infektiologie:

Telavancin

  • Titel der Studie:
    multizentrische, randomisierte, offene klinische Studie mit Teleavancin gegenüber intravenöser Standardtherapie zur Behandlung von Patienten mit S. aureus - Bakteriämie einschließlich infektiöser Endokarditis
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
    Dr. med. Nils Kellner
  • Sponsor:
    Theravance Biopharma Antibiotics, Inc.
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Staphylococcus aureus; > 18 Jahre
  • Aktueller Status:
    laufend

PROGESS-CAP

  • Titel der Studie:
    Prospektive, längsschnittliche, multizentrische Beobachtungsstudie mit Materialasservierung für genomische, transkriptomische und proteomische Analysen; Identifizierung genetischer und molekularer Marker (DNA, RNA, Proteine) für die Progression der ambulant erworbenen Pneumonie
  • Art der Studie:
    k.A.
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
    Dr. med. Nils Kellner
  • Sponsor:
    Prof. Dr. med. Suttorp, Charitè, BMBF
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie verschiedener Schweregrade, > 18 Jahre, Patienten mit Krankenhausaufnahme mit CAP
  • Aktueller Status:
    laufend

FURI SCY-078-301

  • Titel der Studie:
    Unverblindete Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von SCY-078 bei Patienten mit invasiven
    Pilzerkrankungen, bei denen die Standardbehandlung nicht wirksam ist oder nicht vertragen wird (FURI)
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
    Dr. med. Nils Kellner
  • Sponsor:
    SCYNEXIS, Inc.
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    invasive und / oder schwere Pilzerkrankung, die intolerant oder refraktär gegenüber Standard-of-Care ist
  • Aktueller Status:
    laufend

CDI-SUMMIT

  • Titel der Studie:
    A phase 3, randomized, double-blind, active controlled study to compare the efficacy and safety of ridinilazole (200 mg mg, bid) for 10 days in the treatment of Clostridium difficile infection (CDI)
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
    Dr. med. Nils Kellner
  • Sponsor:
    Ri-codDiFy, Summit
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    clostridium difficile infection
  • Aktueller Status:
    laufend

RTT-TB (KPP-LB-Y5)

  • Titel der Studie:
    A phase 3, randomized, double-blind, active controlled study to compare the efficacy and safety of ridinilazole (200 mg mg, bid) for 10 days in the treatment of Clostridium difficile infection (CDI)
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
    Dr. med. Nils Kellner
    CA Dr. med. Thomas Köhnlein
  • Sponsor:
    Lophius Biosciences GmbH
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    aktive Tuberkuloseinfektion, latente Tuberklukoseinfektion, nicht-infizierte Patienten
  • Aktueller Status:
    laufend

Studien Nephrologie:

GENTLE-UF REGISTER

  • Titel der Studie:
    Multizentrisches, prospektives Register zur Untersuchung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit der minimal-invasiven Ultrafiltrationsbehandlung und dessen Effekt auf die Symptomatik und Rehospitalisierung bei Patienten mit fortgeschrittener Volumenüberladung Global rEgistry on decongestioN Therapy using Less invasivE UltraFiltration
  • Art der Studie:
    Register
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Joachim Beige
    OA Dr. med. Ralph Wendt
  • Sponsor:
    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Stationär behandelte Pat. mit akuter Volumenüberladung, am ehesten im Rahmen einer kardialen Dekompensation, mit Zeichen einer beginnenden Diuretika-Resistenz (fehlende Steigerung der Diurese trotz signifikante Eskalation der Diuretikatherapie; z.B. > 80 mg / 24 h Furosemid oder <1375 ml Diurese/40mg Furosemid pro 24 h oder Äquivalenzdosis anderer Schleifen-diuretika [klinisch oder anamnestisch erfasst]
  • Aktueller Status:
    laufend

PURE-HF

  • Titel der Studie:
    Multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie im Parallel-Gruppen-Design Chiara, periphere Ultrafiltration versus übliche Behandlung mit hochdosierten, intravenös verabreichten Diuretika
  • Art der Studie:
    AWB
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Joachim Beige
    OA Dr. med. Ralph Wendt
  • Sponsor:
    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Patienten mit akut dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz
  • Aktueller Status:
    laufend

Continue HF

  • Titel der Studie:
    A Multicentre, Randomised, Open - Label, Parallel Group Pilot Study to Evaluate the Efficacy of Patiromer in Optimising Mineralocorticoid Receptor Antagonist Therapy in Heart Failure Subjects with Hyperkalaemia
  • Art der Studie:
    Phase IV
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Joachim Beige
  • Sponsor:
    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Hyperkaliämie
  • Aktueller Status:
    laufend

PRIORITY

  • Titel der Studie:
    Prävention der frühen diabetischen Nephropathie bei Typ-2-Diabetikern mit Normoalbuminurie durch Proteomics Vorhersage und Inhibition des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (Spironalacton vs. Placebo)
  • Art der Studie:
    Phase II - III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Joachim Beige
    OA Dr. med. Till Treutler
  • Sponsor:
    Steno Diabetes Center Dänemark
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus und Normoalbuminurie
  • Aktueller Status:
    laufend

GSK 204836

  • Titel der Studie:
    Eine 29-tägige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Parallelstudie zur Behandlung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von dreimal wöchentlich verabreichtem GSK1278863 bei hämodialyse-pflichtigen Patieten mit Anämie verbunden mit chronischer Nierenerkrankung, die von einer stabilen Dosis mit einer Erythropoesestimulierenden Substanz (ESA) umgestellt werden
  • Art der Studie:
    Phase II
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Joachim Beige
    OA Dr. med. Ralph Wendt
  • Sponsor:
    GlaxoSmithKline Research & Development Limited
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    dialysepflichtige Patienten mit Anämie verbunden mit chronischer Nierenerkrankung
  • Aktueller Status:
    laufend

GSK Ascend 200808

  • Titel der Studie:
    Die Phase-III-Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit von Daprodustat (GSK1278863) im Vergleich zu dem rekombinanten humanen Erythropoietin (rhEPO) Darbepoetin alfa bei der Behandlung von Anämie im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung (CNE) bei nicht-dialysepflichtigen (ND) Studienteilnehmern
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Joachim Beige
    OA Dr. med. Ralph Wendt
  • Sponsor:
    GlaxoSmithKline (GSK)
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Anämie in Verbindung mit  chronischer Nierenerkrankung bei nicht dialysepflichtigen Patienten
  • Aktueller Status:
    laufend

Bone anchored port

  • Titel der Studie:
    Bone anchored port - A novel vascular access for hemodialysis treatment
  • Art der Studie:
    k.A.
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Joachim Beige
    OA Dr. med. Ralph Wendt
    CA Dr. med. Andreas Boehm
  • Sponsor:
    Diavantis
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    k.A.
  • Aktueller Status:
    laufend

Klinik für Internistische Onkologie und Hämatologie

Studien:

ICGC-Projekt

  • Titel der Studie:
    Analyse Molekularer Mechanismen in Malignen Lymphomen durch Sequenzierung (ICGC MMML-Seq)
  • Art der Studie:
    NIS
  • Prüfarzt:
    CÄ Dr. med. Luisa Mantovani-Löffler
  • Sponsor:
    Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF)
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Burkitt Lymphome/ Leukämien (BL/BLL); diffuse großzellige B-Zelllymphome (DLBCL); intermediate Lymphome zwischen BL und DLBCL, follikuläre Lymphome (FL) und primär mediastinale B-Zelllymphome (PMBL) sowie transformierende Varianten dieser Lymphome, composite FL/DLBCL + Übergangsformen
  • Aktueller Status:
    laufend

GMALL 07/2003

  • Titel der Studie:
    Multizentrische Therapieoptimierungsstudie der akuten lymphatischen Leukämie bei Erwachsenen und Adoleszenten ab 18 Jahren (GMALL 07/2003) - Therapieoptimierung durch Evaluation der minimalen Resterkrankung
  • Art der Studie:
    Phase II
  • Prüfarzt:
    CÄ Dr. med. Luisa Mantovani-Löffler
  • Sponsor:
    Universitätsklinikum Frankfurt
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    akute lymphatische Leukämie (alle Subtypen außer reifer B-ALL)
  • Aktueller Status:
    laufend

PETACC 8

  • Titel der Studie:
    Adjuvant Treatment of fully resected stageIII colon cancer with Folfox-4 vs. Folfox-4 + Cetuximab
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CÄ Dr. med. Luisa Mantovani-Löffler
    OÄ Dr. med. Dorit Kürschner
  • Sponsor:
    Fédération Francophone de Cancérologie Digestive
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Kolonkarzinom
  • Aktueller Status:
    laufend

HD 16

  • Titel der Studie:
    Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des frühen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    OA Dr. med. Christoph Schimmelpfennig
    OA Dr. med. Henning Blasberg
  • Sponsor:
    Universität zu Köln
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Hodgkin Lymphom; Erstdiagnose, therapienaiv, histologisch gesichert; Alter: 18 - 75 Jahre; Stadium IA, IB, IIA, IIB ohne Risikofaktoren
  • Aktueller Status:
    laufend

HD 17

  • Titel der Studie:
    Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittel FDG-PET
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    OA Dr. med. Christoph Schimmelpfennig
    OA Dr. med. Henning Blasberg
  • Sponsor:
    Universität zu Köln
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Hodgkin Lymphom; Erstdiagnose, therapienaiv, histologisch gesichert, Alter: 18-60 Jahre; Stadium I, IIA mit RF a-d; Stadium IIB mit RF c,d (a: großer Mediastinaltumor, b: Extranodalbefall, c: hohe BSG, d: > 3 Lymphknotenareale)
  • Aktueller Status:
    laufend

HD 18

  • Titel der Studie:
    Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    OA Dr. med. Christoph Schimmelpfennig
    OA Dr. med. Henning Blasberg
  • Sponsor:
    Universität zu Köln
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Hodgkin Lymphom; Erstdiagnose, therapienaiv, histologisch gesichert, Alter: 18-60 Jahre; Stadium IIB mit großem Mediastinaltumo oder Extranodalbefall, III, IV
  • Aktueller Status:
    laufend

AML bei > 60-Jährigen

  • Titel der Studie:
    Randomisierter Vergleich einer Doppelinduktion mit Daunorubicin und Ara-C als kontinuierliche Infusion (DA) mit einer Doppelinduktion mit Mitoxantron und intermittierendem mittelhochdosierten Ara-C (I-MA)
  • Art der Studie:
    NIS
  • Prüfarzt:
    CÄ Dr. med. Luisa Mantovani-Löffler
  • Sponsor:
    Deutsche Krebshilfe e.V.
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    AML bei über 60-Jährigen
  • Aktueller Status:
    laufend

GLSG

  • Titel der Studie:
    Prospektiv randomisierte Prüfung des kurativen Potentials von myeloablativer Radion-Chemotherapie mit peripherer Stammzelltransplantation im Vergleich zu konventioneller Erhaltungstherapie mit Interferon alpha nach initialer zytoreduktiver Chemotherapie mit Cxyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison (CHOP) versus CHOP + Anti-CD 20 (Rituximab) und Prospektiv randomisierte Prüfung einer intensivierten kontinuierlichen versus konventionellen intermittierenden Erhaltungstherapie mit Interferon alpha bei nicht für die Hochdosis-Therapie qualifizierenden Patienten
  • Art der Studie:
    NIS
  • Prüfarzt:
    CÄ Dr. med. Luisa Mantovani-Löffler
  • Sponsor:
    Klinikum Großhadern, Medizinische Klinik III
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Therapie von Keimzentrums-Lymphomen (Centroblastisch - Centrocytischen L.) Mantelzell-Lymphomen (Centrozytischen L:) und Lymphoplasmocytischen Lymphomen in fortgeschrittenen Stadien
  • Aktueller Status:
    laufend

GALLIUM

  • Titel der Studie:
    Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie an bisher unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem indolenten Non-Hodgkin-Lymphom zur Untersuchung des Nutzens einer Behandlung mit GA101 (RO5072759) plus Chemotherapie im Vergleich mit Rituximab plus Chemotherapie, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit GA101 oder Rituximab bei Patieten mit Therapieansprechen
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    OA Dr. med. Christoph Schimmelpfennig
    OA Dr. med. Albrecht Kretzschmar
  • Sponsor:
    F. Hoffmann-La Roche
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Indolentes Non-Hodgkin-Lymphom
  • Aktueller Status:
    laufend

SYNCHRONOUS-Trail

  • Titel der Studie:
    Einfluss der Resektion des Primärtumors vor Beginn einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf beim synchron metastasierten Kolonkarzinom
  • Art der Studie:
    Phase II
  • Prüfarzt:
    OA Dr. med. Albrecht Kretzschmar
  • Sponsor:
    Universitätsklinikum Heidelberg
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    metastasiertes Kolonkarzinom
  • Aktueller Status:
    laufend

OPTIMAL > 60

  • Titel der Studie:
    Verbesserung der Therapieergebnisse und Verminderung der Nebenwirkungen bei älteren Patienten mit CD20+ aggressiven B-Zell_Lymphomen durch eine optimierte Gabe von Rituximab, Ersatz von konventionellem durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierter Therapiereduktion in Kombination mit einer Vitamin-D-Substitution
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    OA Dr. med. Christoph Schimmelpfennig
    OA Dr. med. Henning Blasberg
  • Sponsor:
    Saarland University, Saarbrücken, Germany
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Ältere Patienten (61-80 Jahre) mit aggressivem CD20 + B-NHL
  • Aktueller Status:
    laufend

AML-Register

  • Titel der Studie:
    Das AML-Register entspricht einer nicht-interkonventionellen Kohorten-(Längsschnitt-) Beobachtungsstudie mit zeitlich versetzen Eintrittspunkten der in die Kohorte aufgenommenen Personen (AML)-Patienten). Zu den Charakteristika der aufgenommenen Patienten mit AML, einschließlich Promyelozyten-Leukämie
  • Art der Studie:
    Register
  • Prüfarzt:
    CÄ Dr. med. Luisa Mantovani-Löffler
  • Sponsor:
    José-Carreras-Leukämie-Stiftung
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    AML gemäß den WHO-Diagnose-Kriterien, einschließlich Akute Promyelozyten-Leukämie; > 18 Jahre
  • Aktueller Status:
    laufend

Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin

Studien:

More

  • Titel der Studie:
    MORE-CRT MPP "MOre REsponse on Cardiac Resvnchronization Therapy (CRT) with Multi-Point Pacing (MPP)" │ Mehr Response auf die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) durch MultiPoint Pacing (MPP)
  • Art der Studie:
    k.A.
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Andreas Hartmann
  • Sponsor:
    St. Jude Medical GmbH
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    k.A.
  • Aktueller Status:
    k.A.

ETNA

  • Titel der Studie:
    Nicht-interventionelle Studie zur Edoxaban-Therapie in der klinischen Routinepraxis bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (ETNA-AF-Europe)
  • Art der Studie:
    NIS
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Andreas Hartmann
  • Sponsor:
    Daiichi Sankyo Europe GmbH
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Patienten, die wegen nicht-valvulärem VHF mit Edoxaban entsprechend der Fachinformation (SmPC) behandelt werden
  • Aktueller Status:
    k.A.

Barostim

  • Titel der Studie:
    BAROSTIM THERAPY™ Bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion │ Eine Registerstudie nach der Markteinführung mit dem CE-gekennzeichneten BAROSTIM NEO™ System
  • Art der Studie:
    Register
  • Prüfarzt:
    OA Dr. med. Norbert Klein
  • Sponsor:
    CVRx, Inc.
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Pat. vor 30 Tagen implantiert; durch die CE-Kennzeichnung genehmigte Ind. und Kontraind. für BAROSTIM NEO in der Behandlung von resistenter Hypertonie; Systolischer RR größer >= 140 mmHg; Resistenz der max. tolerierten Therapie mit einem Diuretikum und zwei anderen blutdrucksenkenden Mitteln
  • Aktueller Status:
    k.A.

EFFECT

  • Titel der Studie:
    Effekt der täglichen Waschung von Patienten mit Octenidingetränkten Waschhandschuhen auf Krankenhausinfektionen in Intensivstationen - eine randomisierte, doppel-blinde, cross-over Studie
  • Art der Studie:
    AWB
  • Prüfarzt:
    OA Dr. med. Martin Ludewig
  • Sponsor:
    Universität Leipzig
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Infektionserfassung
  • Aktueller Status:
    laufend

Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Studien:

Reliance

  • Titel der Studie:
    Real life non-interventional study on long-term outcome of Ilaris® (canakinumab) treated CAPS patients – Reliance
  • Art der Studie:
    NIS
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Michael Borte
  • Sponsor:
    Novartis Pharma GmbH
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Alter: ≥ 2 Jahre; Patienten mit einer vom Arzt gesicherten Diagnose eines CAPS gemäß der gültigen Fachinformation, d.h. eines MWS, eines NOMID/CINCA oder einer schweren Form des FCAS mit Anzeichen und Symptomen, die über einen kälteinduzierten urtikariellen
    Hautausschlag hinausgehen; Patienten, für die vom behandelnden Arzt, unabhängig von dieser nichtinterventionellen Studie, die Entscheidung für eine Therapie mit Ilaris® getroffen wurde
  • Aktueller Status:
    laufend

Core Cuvitru

  • Titel der Studie:
    NON-INTERVENTIONAL STUDY ON THE USAGE AND OUTCOMES OF CUVITRU IN PATIENTS WITH PRIMARY IMMUNODEFICIENCY DISEASES
  • Art der Studie:
    NIS
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Michael Borte
  • Sponsor:
    Shire
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Ziel der Studie ist es, die Medikamentenverwendung von CUVITRU (humanes Immunglobulin subkutan 200 mg/ml) bei Patienten mit primären Immundefekten (PID) zu beschreiben, die zuvor gemäß dem Beobachtungsplan (aktuelle Version 1.0. vom 30. Januar 2018) mit einem anderen subkutanen Immunglobulin behandelt wurden
  • Aktueller Status:
    laufend

Figaro

  • Titel der Studie:
    Facilitated Immunoglobin Administration Registry and Outcomes Study (Registerstudie zur vereinfachten Anwendung von Immunglobulin und zu den Behandlungsergebnissen)
  • Art der Studie:
    Phase IV
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Michael Borte
  • Sponsor:
    GWT-TUD GmbH
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Subject will receive/has received  at least 1 HyQvia infusion for PID or SID; Subject has an indication for chronic IgG treatment; Subject is likely available for long-term documentation; Patient has provided informed consent for documentation
  • Aktueller Status:
    laufend

BIKER

  • Titel der Studie:
    Register zur Langzeitdokumentation der Therapie der juvenilen idiopathischen Arthritis im Kindes- und Jugendalter
  • Art der Studie:
    Register
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Michael Borte
  • Sponsor:
    Prof. Horneff, St. Augustin
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Biologika in der Kinderrheumatologie - Langzeitbeobachtung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Therapie mit Biologika bei Patienten mit einer Juvenilen Idiopathischen Arthritis im Vergleich zur herkömmlichen Basistherapie
  • Aktueller Status:
    laufend

HyQvia PASS

  • Titel der Studie:
    Non-Interventional Post-Authorization Safety Study on the Long-Term Safety of HyQvia in subjects treated with HyQvia
  • Art der Studie:
    NIS
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Michael Borte
  • Sponsor:
    Shire
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung über die Langzeitsicherheit von HyQvia bei Patienten, die mit Hyqvia behandelt wurden
  • Aktueller Status:
    laufend

ESID PID.Net

  • Titel der Studie:
    european society for immunodeficiencies (ESID)
  • Art der Studie:
    Register
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Michael Borte
  • Sponsor:
    k.A.
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    internationales Register mit klinischen und laborchemischen Parametern für primäre Immundefekte der ESID
  • Aktueller Status:
    laufend

Grifols GTI 1503

  • Titel der Studie:
    A Multi-Center, Open-Label, Single-Arm Trial to Evaluate Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety and Tolerability of IGSC 20% in Subjects with Primary Immunodeficiency │ Multizentrische, offene, einarmige Studie zur Bewertung von Wirksamkeit, Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von IGSC 20 % bei Studienteilnehmern mit primärer Immundefizienz
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Michael Borte
  • Sponsor:
    Grifols Therapeutics Inc.
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    2 - 75 Jahre; dok. + bestätigte vorbestehende Diagnose von PI mit Merkmalen einer Hypogammaglobulinämie, die eine IgG-Ersatztherapie erforderlich macht und u. a. Folgendes einschließt: humorales Immundefizienzsyndrom (z. B. X-gebundene Agamma-globulinämie, allgemeine variable Immundefizienz) und kombiniertes Immundefizienzsyndrom ohne Lymphozytopenie (z. B. IgM Immundefizienzsyndrom)
  • Aktueller Status:
    laufend

Boston project

  • Titel der Studie:
    pediatric gastrointestinal disease biospecimen repository and data registry
  • Art der Studie:
    Register
  • Prüfarzt:
    Dr. med. Stephan Borte
  • Sponsor:
    Boston Childrens Hospital
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Gastrointestinal disorder- including inflammatory bowel disease
  • Aktueller Status:
    laufend

HyQvia Pregnancy

  • Titel der Studie:
    Pregnancy Registry to collect Long-Term Safety Data from Women treated with HyQvia
  • Art der Studie:
    NIS
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Michael Borte
  • Sponsor:
    Shire
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    k.A.
  • Aktueller Status:
    laufend

BIOTEST 991

  • Titel der Studie:
    An open-label, prospective, multicenter study investigating clinical efficacy, safety, and pharmacokinetic properties of the human normal immunoglobulin for intravenous administration BT595 as replacement therapy in patients with primary immunodeficiency disease (PID)
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Michael Borte
  • Sponsor:
    Biotest
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    Alter: 2-75, PID, insgesamt 70 Patienten davon 20 Kinder
  • Aktueller Status:
    laufend

Neugeborenenscreening

  • Titel der Studie:
    Neugeborenenscreening für schwere angeborene Immundefekte
  • Art der Studie:
    k.A.
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Michael Borte
    Dr. med. Stephan Borte
  • Sponsor:
    k.A.
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    offen für alle Kinder, die im Klinikum St. Georg geboren wurden
  • Aktueller Status:
    laufend

Fetales Alkoholsyndrom & Immunschwäche

  • Titel der Studie:
    Fetales Alkoholsyndrom und Immunschwäche
  • Art der Studie:
    k.A.
  • Prüfarzt:
    Dr. med. Heike Hoff-Emden
  • Sponsor:
    in Zusammenarbeit mit dem SPZ Leipzig am Klinikum St. Georg
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    k.A.
  • Aktueller Status:
    laufend

Klinik für Plastische und Handchirurgie mit Schwerbrandverletztenzentrum

Derzeit laufende oder bereits abgeschlossene klinische Verlaufsstudien:

  • 2014 NexoBrid (mit MediWound in Verhandlungen)
  • 2014 Prontosan Wound Gel X (mit B. Braun Medical AG in Verhandlungen)

Klinik für Pneumologie und Intensivmedizin (Robert Koch Klinikum – Standort Grünau)

RTT-TB (KPP-LB-Y5)

  • Titel der Studie:
    A phase 3, randomized, double-blind, active controlled study to compare the efficacy and safety of ridinilazole (200 mg mg, bid) for 10 days in the treatment of Clostridium difficile infection (CDI)
  • Art der Studie:
    Phase III
  • Prüfarzt:
    CA Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
    Dr. med. Nils Kellner
    CA Dr. med. Thomas Köhnlein
  • Sponsor:
    Lophius Biosciences GmbH
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    aktive Tuberkuloseinfektion, latente Tuberklukoseinfektion, nicht-infizierte Patienten
  • Aktueller Status:
    laufend

Klinik für Unfallchirurgie, Orthopädie und Spezialisierte Septische Chirurgie

AlterG

  • Titel der Studie:
    "Outcome of patients after lower limb fracture with partial weight bearing postoperatively treated with or without anti-gravity treadmill (alter G®) during six weeks of rehabilitation – a bicentric prospective randomized Trial"
  • Art der Studie:
    k.A.
  • Prüfarzt:
    CA PD Dr. med. Jörg Böhme
  • Sponsor:
    Universität Leipzig
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    k.A.
  • Aktueller Status:
    k.A.

Institut für Transfusionsmedizin und Klinische Hämostaseologie

Studien:

Field

  • Titel der Studie:
    International comparative field study to evaluate the activity of rFVIII products in routine clinical settings
  • Art der Studie:
    k.A.
  • Prüfarzt:
    CÄ Dr. med. Karin Liebscher
  • Sponsor:
    Octapharma AG
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    k.A.
  • Aktueller Status:
    k.A.

Sysmex

  • Titel der Studie:
    CE - marking of the nex Sysmex CS-1600 haemostasis analyser - Methodenvergleich & Referenzintervall
  • Art der Studie:
    k.A.
  • Prüfarzt:
    Dr. rer. biol. hum. Hermann Dietzel
  • Sponsor:
    Sysmex Europe GmbH
  • Diagnose/Einschlusskriterien:
    k.A.
  • Aktueller Status:
    k.A.

Kontextspalte

Abteilungsleiterin
Lydia Peruth-Stutzmann Delitzscher Str. 141
04129 Leipzig Tel.: 0341 909-3907