Studien:
GASTRIPEC I
- Titel der Studie:
Prospektive multizentrische Phase III_Studie zur zytoreduktiven Chirurgie mit hyperthermer intraperitonealer Chemoperfusion (HIPEC) nach präoperativer Chemotherapie beim Magenkarzinom inkl. AEG mit primärer peritonealer Metastasierung - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. Arved Weimann
OA Dr. med. Albrecht Kretzschmar - Sponsor:
Charité Campus Mitte - Diagnose/Einschlusskriterien:
Peritoneal metastasiertes Magenkarzinom inkl. AEG - Aktueller Status:
laufend
Akute Sigmadivertikulitis
- Beobachtungsstudie des Kooperativen Darmzentrums Nord-West-Sachsen
Forschungsförderung:
- Ernährung und Sport – Danone 10.000 EUR
- Dr. G. Prodehl et al
Regelmäßiges körperliches Training während einer 12-wöchigen very low calorie diet (VLCD) - Morphologische und biochemische Veränderungen der Muskulatur bei Patienten mit Adipositas Grad III
Studien:
Alphapumpe
- Titel der Studie:
ALFApump System Post-Market- Beobachtungsregister │ Das ALFApump System von Sequana Medical ist ein implantiertes System, das Aszitis-Flüssigkeit automatisch aus dem Bauchraum in die Blase leitet, wo er durch normale Blasenentleerung ausgeschieden wird - Art der Studie:
Register - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. Ingolf Schiefke
OA Dr. med. Ingo Wallstabe - Sponsor:
Sequana Medical - Diagnose/Einschlusskriterien:
Patienten mit refraktärem Aszites oder wiederholt auftretendem Aszites, der durch Leberzirrhose / eine maligne Erkrankung verursacht wird; > 18 Jahre - Aktueller Status:
geschlossen | Follow up
Conatus
- Titel der Studie:
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Emricasan (IDN-6556), an Oral Caspase Inhibitor, in Subjects with Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) Cirrhosis and Severe Portal Hypertension - Art der Studie:
Phase II - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. Ingolf Schiefke
OA Dr. med. Ingo Wallstabe - Sponsor:
Contanus Pharmaceuticals Inc. USA - Diagnose/Einschlusskriterien:
NASH - Aktueller Status:
geschlossen | Follow up
Graft-Studie
- Titel der Studie:
Granulozyten-stimulierender Faktor (G-CSF) zur Behandlung des akut-auf-chronischen Leberversagens: eine multizentrische randomisierte Studie │ Filgrastim versus Standard-Therapie - Art der Studie:
Phase II - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. Ingolf Schiefke
OA Dr. med. Ingo Wallstabe - Sponsor:
Universität Leipzig - Diagnose/Einschlusskriterien:
Akut-auf-chronisches Leberversagen (ACLF) - Aktueller Status:
laufend
Studien:
NADENS
- Titel der Studie:
Nicht-interventionelle Studie zur primären Prophylaxe mit Lonquex® (Lipegfilgrastim) bei Patientinnen mit primärem Mammakarzinom, die eine dosisdichte Chemotherapie erhalten - Art der Studie:
NIS - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil. Uwe Köhler - Sponsor:
TEVA - Diagnose/Einschlusskriterien:
primär-/sekundärprophylaktische, therapeutische Therpie mit Lonquex bei Neutropenie CTCAE Grad 4 unter dosisdichter CTx - Aktueller Status:
laufend
GAIN II
- Titel der Studie:
Adjuvante Phase III-Studie zum Vergleich einer intensivierteren dosisdichten adjuvanten Therapie mit EnPC im Vergleich zu einer dosisdichten, adaptierten Therapie mit dtEC-dtD bei Patienten mit einem frühen Hochrisiko-Brustkrebs - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil. Uwe Köhler - Sponsor:
GBG - Diagnose/Einschlusskriterien:
adjuvant/neoadjuvant, prä-/postmenopausal Mamma, high risk (mind. 4 LK/G3/triple-neg. oder HR pos. + Her2-Status pos.), Substudie Herceptin sc. bei Her2 pos. - Aktueller Status:
laufend
HERSCIN
- Titel der Studie:
Nicht-interventionelle Studie zum Einsatz von Herceptin subkutan bei Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im klinischen Alltag (ML28759) - Art der Studie:
NIS - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
OÄ Dr. med. Catrin Frömter - Sponsor:
ROCHE - Diagnose/Einschlusskriterien:
adjuvant/neoadjuvant, prä-/postmenopausal Mamma, Her2-Status pos., LVEF >50 %, retrospektiver Einschluss im laufenden Jahr + Umstellung von Herceptin i.v. - Aktueller Status:
laufend
BRAWO
- Titel der Studie:
Breast Cancer Treatment with Afinitor® (Everolimus) and Exemestane for ER+ Women (CRAD001JDE53) - Art der Studie:
AWB - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
OÄ Dr. med. Catrin Frömter
Dr. med. Anne Zaiß - Sponsor:
NOVARTIS - Diagnose/Einschlusskriterien:
postmenopausal Mamma, metastasiert (unabhängig von der Therapielinie im palliativen Stadium), Hormonrezeptorstatus pos., Vorbehandlung mit AH max. 6 Wochen - Aktueller Status:
laufend
ADAPT
- Titel der Studie:
Adjuvant Dynamic marker-Adjusted Personalized Therapy trial optimizing risk assessment and therapy response prediction in early breast cancer - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
OÄ Dr. med. Catrin Frömter - Sponsor:
WSG - Diagnose/Einschlusskriterien:
prä-/postmenopausal Mamma, HR pos., Her2 neg., low-risk: Stanze - 3 Wo. HT - OP - HT weiter, high-risk: Stanze - ChT (nabPacli - EC vs. Pacli - EC), Bestimmung Oncotype von Stanze - Aktueller Status:
laufend
ALTTO
- Titel der Studie:
Randomisierte, multizentrische, offene Phase III zur Untersuchung der adjuvanten Therapie mit Lapatinib, Trastuzumab sowie deren Gabe nacheinander bzw. in Kombination bei Patienten mit HER2-/cErbB2-positivem primären Brustkrebs - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
OÄ Dr. med. Catrin Frömter - Sponsor:
NOVARTIS - Diagnose/Einschlusskriterien:
prä-/postmenopausal Mamma, adjuvant, Hormonrez. pos., Her2-Status pos., LVEF > 50 % - Aktueller Status:
laufend
TREAT
- Titel der Studie:
Trastuzumab in HER2-negative Early breast cancer as Adjuvant Treatment for Circulating Tumor Cells (CTC) ("Treat CTC" Trial) - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
OÄ Dr. med. Catrin Frömter - Sponsor:
EORTC - Diagnose/Einschlusskriterien:
prä-/postmenopausal Mamma, adjuvant, HR pos., Her2 neg., Nachweis von zirkulierenden Tumorzellen im Blut (CTC) - Aktueller Status:
laufend
RIBECCA
- Titel der Studie:
A national phase IIIb, multi-center, open label study for women and men with hormone-receptor positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer treated with ribociclib (LEE011) in combination with letrozole - Art der Studie:
Phase IIIb - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler - Sponsor:
NOVARTIS - Diagnose/Einschlusskriterien:
palliativ, 1st line CTx + Ribociclib + Letrozol bei hormonrezeptorpositiven, Her2-negativen, postmenopausale Pat. - Aktueller Status:
laufend
INSEMA
- Titel der Studie:
Multizentrische, prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich der axillären WächterlymphknotenBiopsie zu keiner axillären Operation bei Patientinnen mit frühem invasivem Brustkrebs und brusterhaltender Operation - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
OÄ Dr. med. Catrin Frömter
Anja Stöcker
Dr. med. Anne Zaiß - Sponsor:
Universität Rostock - Diagnose/Einschlusskriterien:
Typ1-2, prä/postmenopausale Patientinnen; geplante BET + Radiatio: bei cN0: +/- SLNB (Rando 1) bzw. bei pN >0: +/- AD (Rando 2) - Aktueller Status:
laufend
DETECT III
- Titel der Studie:
Multizentrische, prospektive Phase III Studie zum Vergleich einer antineoplastischen Therapie allein versus einer antineoplastischen Therapie plus Lapatinib bei Patientinnen mit initial HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs und HER2-positiven zirkulierenden Tumorzellen - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
OÄ Dr. med. Catrin Frömter
Anja Stöcker - Sponsor:
NOVARTIS - Diagnose/Einschlusskriterien:
ER/PR pos., Her-2 neg., metastasiertes Mamma-Ca, Nachweis von Her-2 pos. zirkulierenden Tumorzellen (CTC), mind. 1 messbare Läsion nach RECIST 1.1; LVEF > 50% - Aktueller Status:
laufend
MARIA
- Titel der Studie:
Nicht-interventionelle Studie zur Charakterisieruung der realen Behandlungschemates und deren Ergebnisse bei Frauen mit hormonrezeptorpositivem und Her2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Italien und Deutschland - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
OÄ Dr. med. Catrin Frömter
Anja Stöcker - Sponsor:
NOVARTIS - Diagnose/Einschlusskriterien:
ER/PR pos., Her-2 neg., metastasiertes Mamma-Ca, Nachweis von Her-2 pos. zirkulierenden Tumorzellen (CTC), mind. 1 messbare Läsion nach RECIST 1.1; LVEF > 50% - Aktueller Status:
laufend
REGSA
- Titel der Studie:
Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine (REGSA) - Art der Studie:
Register - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
OÄ Dr. med. Catrin Frömter - Sponsor:
NOGGO e.V. (Charité Berlin) - Diagnose/Einschlusskriterien:
gynäkologische Sarkome, Alter > 18 Jahre - Aktueller Status:
laufend
Validierungsprojekt Onkolotse
- Titel der Studie:
Randomisierte, kontrollierte Evaluierung der pflegerischen Begleitung und Betreuung von Krebspatienten (Projekt Onkolotse) im Hinblick auf Hospitalisierungen, gesundheitsbezogene Outcomes, Gesundheitskosten und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen - Art der Studie:
Register - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
OÄ Dr. med. Catrin Frömter
Anja Stöcker - Sponsor:
Sächsische Krebsgesellschaft - Diagnose/Einschlusskriterien:
Krebspatienten (mit Melanom oder Mammakarzinom, gynäkologischen Tumoren, die in einem der Prüfzentren mindestens einmal stationär behandelt wurden) - Aktueller Status:
laufend
PHERGain
- Titel der Studie:
Chemotherapy-free trastuzumab and pertuzumab in HER2-positive breast cancer: FDG-PET response-adapted strategy - Art der Studie:
Phase II - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
OÄ Dr. med. Catrin Frömter - Sponsor:
MedSIR - Diagnose/Einschlusskriterien:
≥ 18 years, HER2-positive operable breast, not previously CTx, neoadjuvant setting - Aktueller Status:
laufend
RIBANNA
- Titel der Studie:
Eine nicht-interventionelle Studie für postmenopausale Frauen mit einem HR+/HER2- lokal fortgeschrittenen/ metastasierten Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungs-algorithmus, beginnend mit einem Novartis CDK4/CDK6 Inhibitor in Kombination mit einem AH oder mit einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie in der klinischen Routine - Art der Studie:
NIS - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
OÄ Dr. med. Catrin Frömter - Sponsor:
NOVARTIS - Diagnose/Einschlusskriterien:
first line-Behandlung metastasiertes Mammakarzinom, Behandlung mit CDK4/6-Inhibitor + AH oder endokrine Ther. Oder CTx firstline, Pat. > 18 Jahre - Aktueller Status:
laufend
Studien:
HODOKORT
- Titel der Studie:
Kontrollierte, 3-armige, multizentrische, stratifiziert-randomisierte, tripel-blinde Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der Hoch-Dosis-Glukokortikoid-Therapie beim aktuen, idiopatischen, sensorineuralen Hörverlust - Art der Studie:
Phase II-III - Prüfarzt:
CA Dr. med. Andreas Boehm
FÄ Antje Nennemann
Dr. med. Linda Hubatsch - Sponsor:
KKS Halle - Diagnose/Einschlusskriterien:
einseitiger sensorineuraler Hörverlust; 18-80 Jahre - Aktueller Status:
laufend
EORTC QLQ-C30
- Titel der Studie:
Investigating the German response scale of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) – a three-step approach - Art der Studie:
Register - Prüfarzt:
CA Dr. med. Andreas Boehm - Sponsor:
Deutsche Krebsgesellschaft (DKG) - Diagnose/Einschlusskriterien:
- - Aktueller Status:
laufend
Studien:
Telavancin
- Titel der Studie:
multizentrische, randomisierte, offene klinische Studie mit Teleavancin gegenüber intravenöser Standardtherapie zur Behandlung von Patienten mit S. aureus - Bakteriämie einschließlich infektiöser Endokarditis - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
Dr. med. Nils Kellner - Sponsor:
Theravance Biopharma Antibiotics, Inc. - Diagnose/Einschlusskriterien:
Staphylococcus aureus; > 18 Jahre - Aktueller Status:
laufend
PROGESS-CAP
- Titel der Studie:
Prospektive, längsschnittliche, multizentrische Beobachtungsstudie mit Materialasservierung für genomische, transkriptomische und proteomische Analysen; Identifizierung genetischer und molekularer Marker (DNA, RNA, Proteine) für die Progression der ambulant erworbenen Pneumonie - Art der Studie:
- - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
Dr. med. Nils Kellner - Sponsor:
Prof. Dr. med. Suttorp, Charitè, BMBF - Diagnose/Einschlusskriterien:
Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie verschiedener Schweregrade, > 18 Jahre, Patienten mit Krankenhausaufnahme mit CAP - Aktueller Status:
laufend
FURI SCY-078-301
- Titel der Studie:
Unverblindete Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von SCY-078 bei Patienten mit invasiven
Pilzerkrankungen, bei denen die Standardbehandlung nicht wirksam ist oder nicht vertragen wird (FURI) - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
Dr. med. Nils Kellner - Sponsor:
SCYNEXIS, Inc. - Diagnose/Einschlusskriterien:
invasive und / oder schwere Pilzerkrankung, die intolerant oder refraktär gegenüber Standard-of-Care ist - Aktueller Status:
laufend
CDI-SUMMIT
- Titel der Studie:
A phase 3, randomized, double-blind, active controlled study to compare the efficacy and safety of ridinilazole (200 mg mg, bid) for 10 days in the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
Dr. med. Nils Kellner - Sponsor:
Ri-codDiFy, Summit - Diagnose/Einschlusskriterien:
clostridium difficile infection - Aktueller Status:
laufend
RTT-TB (KPP-LB-Y5)
- Titel der Studie:
A phase 3, randomized, double-blind, active controlled study to compare the efficacy and safety of ridinilazole (200 mg mg, bid) for 10 days in the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
Dr. med. Nils Kellner
CA Dr. med. Thomas Köhnlein - Sponsor:
Lophius Biosciences GmbH - Diagnose/Einschlusskriterien:
aktive Tuberkuloseinfektion, latente Tuberklukoseinfektion, nicht-infizierte Patienten - Aktueller Status:
laufend
Laufende Klinische Studien/Forschungsprojekte und andere Aktivitäten:
- Non-Interventional Post-Authorization Safety Study on the Long-Term Safety of HyQvia in Subjects treated with HyQvia – HyQvia PASS 161302 (Fa. Baxalta), PI: Prof. Borte
- Nicht-interventionelle Studie (NIS) zur subkutanen Anwendung von gammanorm° - GAN-04 (Fa. Octapharma), PI: Prof. Borte
Derzeit laufende oder bereits abgeschlossene klinische Verlaufsstudien:
- 2014 NexoBrid (mit MediWound in Verhandlungen)
- 2014 Prontosan Wound Gel X (mit B. Braun Medical AG in Verhandlungen)
RTT-TB (KPP-LB-Y5)
- Titel der Studie:
A phase 3, randomized, double-blind, active controlled study to compare the efficacy and safety of ridinilazole (200 mg mg, bid) for 10 days in the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) - Art der Studie:
Phase III - Prüfarzt:
CA Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
Dr. med. Nils Kellner
CA Dr. med. Thomas Köhnlein - Sponsor:
Lophius Biosciences GmbH - Diagnose/Einschlusskriterien:
aktive Tuberkuloseinfektion, latente Tuberklukoseinfektion, nicht-infizierte Patienten - Aktueller Status:
laufend
AlterG
- Titel der Studie:
"Outcome of patients after lower limb fracture with partial weight bearing postoperatively treated with or without anti-gravity treadmill (alter G®) during six weeks of rehabilitation – a bicentric prospective randomized Trial" - Art der Studie:
- - Prüfarzt:
CA PD Dr. med. Jörg Böhme - Sponsor:
Universität Leipzig - Diagnose/Einschlusskriterien:
- - Aktueller Status:
-
Derzeit laufende oder bereits abgeschlossene klinische Verlaufsstudien:
- GTH-AH 01/2010 "Erworbene Hämophilie" (2013)
- INNOVANCE BCS LT System (2014)
